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東京都保健医療局

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医薬品成分を含有する製品の発見について（東京都公式ホームページ）

（発表機関の方針により予告なく削除される場合があります。）

概要

以下のとおりです。

品目	形状	検出成分
Ａｃｔｉｖｅｃａｎｄｙ	粒	タダラフィル
ＭＡＬＥＸＴＲＡ	カプセル	シルデナフィルタダラフィルジクロフェナク
ＢＩＫＩＬＬＴ	粒	シルデナフィル
ｍａｘＰＲＥＭＩＵＭＢＬＡＣＫ	粒	シルデナフィル
ＭＡＸＥＮＥＲＧＹＥＳＳＥＮＣＥ	粒	シルデナフィル

上記5製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分が検出されました。
いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けることなく製造販売されたものを販売・授与等することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で禁止されています。
なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていませんが、摂取により健康被害を受ける可能性が否定できませんので、お持ちの方は、直ちに使用を中止してください。

◦　危惧される健康被害

▪タダラフィルは、国内で医薬品(販売名：シアリス錠（５㎎、１０㎎、２０㎎）等) として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。

【適応】

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）

【副作用】

頭痛、ほてり、動悸等

【添付文書上の警告（概要）】

硝酸剤あるいは一酸化窒素（ＮＯ）供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤あるいは一酸化窒素（ＮＯ）供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後においても硝酸剤あるいは一酸化窒素（ＮＯ）供与剤が投与されないよう十分御注意ください。
死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されていますので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認してください。

▪シルデナフィルは、国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名：バイアグラ錠等)として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。

【適応】

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）

【副作用】

血管拡張、頭痛、動悸等

【添付文書上の警告（概要）】

▪ジクロフェナクは、国内ではジクロフェナクのナトリウム塩が医薬品(販売名：ボルタレン錠等)として承認されています。なお、承認されている医薬品の適応と主な副作用は、次のとおりです。

【適応】

下記の疾患ならびに症状の鎮痛・消炎　

関節リウマチ、変形性関節症、変形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症候群、神経痛、後陣痛、骨盤内炎症、月経困難症、膀胱炎、前眼部炎症、歯痛

手術ならびに抜歯後の鎮痛・消炎

下記疾患の解熱・鎮痛

急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

【副作用】

食欲不振、悪心・嘔吐、胃痛頭痛等

当該健康食品を使用されている方は、ただちに使用を中止し、体調不良を感じた場合は医療機関を受診してください。

■参考

「あなたは大丈夫？サプリメントとの付き合い方」

「安全に使用するためのポイント（12カ条）」

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